王建安教授:医工结合的高效模式

热点追踪1年前 (2023)发布 Robin
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下文为浙江大学医学院附属第二医院王建安教授访谈的中文翻译,其英文版发表于2021年12月23日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。


作为医师科学家,王建安教授领导了多项国家重大科技创新项目,研发了瓣膜介入领域多款创新型医疗器械。其关于通过缺氧预处理提高干细胞植入梗死心肌效率的研究得到了动物模型和1期临床试验的验证。他发表200余篇科研论文,并获得25项专利。


问:您在临床、科研、教学和医院管理等方面皆取得优异成绩,您更喜欢哪个角色?


我更喜欢做心内科医师,但我同时也是有很强责任心的医院管理者。要成为合格的医师,首先要对疾病有详尽的了解。其次要对疾病做出准确诊断。第三要果断,可以对困难病例采取行动,即使是在信息有限的情况下。但最重要的是面对患者时必须胸怀善心。除了上述目标之外,作为一名心脏介入医师,我希望为非常困难和具有挑战性的病例提供治疗,不断提升临床技能。


问:请简要介绍您领导的重要临床研究。

我和我的团队努力成为中国最优秀的心脏病介入治疗团队之一,并在国际上获得尊敬。在一定程度上,这个目标必须通过创新才能实现。为此,我正领导数项大型临床研究,旨在解决关键问题,推进心血管疾病治疗。

例如FLAVOUR研究。这是一项国际、多中心、随机对照临床试验,目的是比较血管内超声(IVUS)或血流储备分数(FFR)引导下经皮冠状动脉介入治疗(PCI)对冠状动脉临界狭窄患者的安全性和有效性。我们希望从本研究获得启发,为上述患者制定最佳评估和治疗策略。我们已完成1700名患者的入组,到11月,所有患者已完成2年随访。在其鼓舞下,我们启动了后续研究FLAVOUR 2,旨在比较冠心病患者接受IVUS和QFR(定量血流分数)引导下PCI的临床结局。本试验的患者目标人数约2000,我们已入组超过600名患者,希望在2023年完成试验。

我们还与工程师合作VenusA Plus Ⅱ项目,这是一种经导管植入的用于治疗心脏瓣膜病的新型主动脉瓣。另外,我们心脏中心的前期研究发现一种二尖瓣相关器械有良好的效果,所以正在领导一项全国性的扩展临床试验,以评价其有效性和安全性。

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)正越来越多地应用于二叶式主动脉瓣狭窄。但脑损伤的发生风险尚不明确,尤其是可能导致神经或认知功能恶化的无症状脑缺血损伤。为了填补这一知识空白,我们比较了二叶式主动脉瓣患者和三叶式主动脉瓣患者接受TAVR后的新发脑缺血损伤(通过弥散加权MRI [DW-MRI]测定)。结果发现,与三叶式主动脉瓣患者相比,二叶式主动脉瓣患者的缺血损伤范围较大且数量较多,这提示应对二叶式主动脉瓣患者采取栓塞防护措施。这是全球第一项此类研究,结果去年已经发表在Journal of the American College of Cardiology上。

问:我们应如何加快心脏病介入治疗领域的创新?


医工结合非常重要。也就是说,我们要建立并加强医学与工程技术之间的协作机制。在我看来,医师不仅应该具备发现和总结临床问题的能力,也应该是很好的沟通者和顾问,帮助研发工程师和其他技术人员充分了解患者需要什么样的医疗器械。工程师收到我们清晰且及时的反馈之后,可以更快解决医疗器械的潜在设计问题,各项创新也可以更快向前推进。

以VenusA Plus为例。首先,我基于临床临床需求提出了开发第二代瓣膜的初步设想,之后我们团队的一名临床医师向工程师解释了这一设想,最后我们合作设计出新器械。在研发的早期阶段,工程师会观察每台TAVR手术,并收到临床医师关于瓣膜的实时反馈。在每两周一次的会议上,我们深入总结每个病例并与工程师讨论,帮助他们调整器械设计。

医工结合的本质是将这两个迥异领域的智慧相结合,缩短医疗器械从设想到上市审批的时间,满足患者日益增长的需求。

问:心脏中心是如何帮助青年心内科医师成长的?


年轻医师在我们中心会接受全方位的训练。最重要的是,他们在临床实践和讨论复杂病例(包括很少发生但不可避免的死亡病例)的过程中不断累积新知识。要成为成功的医师,你应该对本专业以外的知识也有兴趣,并且牢固掌握现代科研方法和技术。因此,我们要求研究生学习工程和技术课程,每周参加实验室会议和文献讨论会,并掌握先进的介入和影像学技术。

我们鼓励年轻的心内科医师与中国和世界各地同行及顶级心内科医师交流。我们每年在杭州举办两场国际会议,分别是钱江国际心血管病会议和中国瓣膜(杭州)会议。团队的每位医师都在会议中承担一定职责,例如邀请演讲者、做口头报告或壁报展示以及主持会议。青年医师通过会议中的偶遇结识的新朋友,有时变成了长期合作者。此外,我们每个季度都与美国加州大学洛杉矶分校医学中心举行病例研讨会,太平洋两岸的年轻医师在研讨会上分享临床知识,加强合作。心脏中心有来自欧洲和亚洲其他国家的受训医师,他们带来了自己独特的成长经历和文化背景,这对于我们的年轻医师开拓思路、培养国际视野极其宝贵。


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